Diseño, documentación e implementación del sistema de gestión de calidad en la empresa ortopédica Santander (ORTHOSANDER) basado en la norma NTC-ISO 9001:2008*

Abstract

Este proyecto, tiene como fin la implementación del Sistema de Gestión de Calidad en la organización ORTHOSANDER bajo los lineamientos de la Norma Técnica Colombiana ISO 9001:2008, enfocados en formular y asumir un compromiso ante los clientes y la misma empresa con la política de calidad; pensando siempre en concretar el compromiso con objetivos, metas y acciones especificas; logrando los objetivos y metas previstas, y de esta manera prevenir las fallas, gestionar los riesgos, cumplir los requisitos y mejorar continuamente el desempeño. El Sistema de Gestión de Calidad basado en procesos, comprende el diagnostico inicial del sistema, el direccionamiento estratégico, la planificación, la implementación, la verificación y la mejora continua. Para la implementación del proyecto se apoyo en el ciclo PHVA, que corresponde al Planear, Hacer, Verificar y Actuar. Planear la Gestión de Calidad, asegurando que se viva la Política de Calidad, que defina y cumpla los objetivos de calidad. Hacer las actividades previas para los procesos según lo planificado, a partir de la toma de conciencia sobre la importancia de estar enfocados hacia el cliente y cumplir los requisitos, la asignación de responsabilidades y niveles de autoridad, la formación, la administración de la documentación y los registros, la gestión eficaz de las comunicaciones internas y externas, el control sobre las variables criticas relacionadas con la características de calidad de productos y procesos. Verificar los resultados contra lo planteado, considerando el seguimiento y la medición, la auditoría sobre los procesos del SGC, el control de las no conformidades, el control de las mediciones, el seguimiento al control de los objetivos. Mejorar el desempeño, mediante el desarrollo de las acciones necesarias para atacar los problemas; esto es corregir, prevenir, mantener y/o mejorar los resultados. Al final del libro se presentan las conclusiones y recomendaciones del proyecto en ORTHOSANDER.

This project aims to implement the Quality Management System in the organization ORTHOSANDER under the guidelines of Colombian Technical Standard ISO 9001:2008, focused on formulating and assuming a commitment to customers and the company with the quality policy; thinking always on realizing the commitment to goals, targets and specific actions, achieving goals and targets set, and thus preventing failures, managing risks, meeting the requirements and continually improving performance. The Quality Management System based on processes, includes the initial diagnosis of the system, strategic management, planning, implementation, verification and continuous improvement. ∗ Tesis de grado. ∗∗ Escuela de Ingeniería y Administración. Facultad de ingeniería industrial. Director: Ingeniero William Hoyos. The implementation of the project was supported on the PDCA cycle, which corresponds to Planning, Doing, Checking and Acting. Quality Management Planning, ensuring the Quality Policy, defining and meeting the quality objectives. Doing previous activities to the processes as planned, from the awareness of the importance of being customer focused and meeting the requirements, the allocation of responsibilities and levels of authority, training, documentation of administration and records, the effective management of internal and external communications, control over critical variables related to quality characteristics of products and processes. Checking the results against the points made, considering the monitoring and measurement, the audit of the QMS processes, control of nonconformities, the measurement control, tracking control objectives. Improving performance by developing the necessary actions to address the problems; that are to correct, prevent, maintain and/or improve performance. At the end of the book the findings and advises of the project are presented to ORTHOSANDER.