Definición de una metodología para la identificación, análisis, evaluación y tratamiento de riesgos en la unidad estratégica Colombiana NTC ISO 31000:2009

Abstract

El proyecto comprende la consolidación de una metodología para gestionar riesgos de procesos en la Fundación Cardiovascular de Colombia, específicamente en la Unidad Estratégica de Negocios (UEN) Bioingeniería. Durante los 6 meses de práctica empresarial en la institución, la UEN Bioingeniería tuvo la iniciativa de gestionar riesgos con el fin de dar cumplimiento a lineamientos propuestos por la norma ISO 13485:2003, Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestión de Calidad, en la cual fueron certificados el pasado 29 de Agosto de 2011. El resultado obtenido fue una metodología y un instrumento para gestionan los riesgos de los procesos de la organización, fundamentados en la norma ISO 31000:2009, Gestión del Riesgo – Principios y Directrices. Durante los 3 primeros meses de práctica en la FCV, se realizó un trabajo profundo de interpretación de la norma e investigación sobre conceptos y diferentes métodos de gestión sobre los lineamientos que propone la norma (identificación, análisis, evaluación, tratamiento y retroalimentación, de riesgos de procesos) consolidando estos conceptos se logró la definición de la metodología y el instrumento para gestionar riesgos de procesos y estratégicos, posterior a este proceso de investigación y definición, se realizó una socialización de estos conceptos, metodología y lineamientos sobre gestión de riesgos con los líderes de los 5 procesos que comprenden la UEN FCV Bioingeniería, dicha socialización sirvió de insumo a los líderes de procesos para iniciar la gestión de riesgos en sus respectivas áreas, este segundo paso tuvo lugar en los siguientes 3 meses de práctica, donde además se socializaron los avances de la gestión y se detectaron aspectos por mejorar a la metodología y al instrumento dando lugar a la fase de comunicación y consulta que propone la norma.

The project includes the consolidation of a methodology to manage process risk in the Cardiovascular Foundation of Colombia, specifically Strategic Business Unit (SBU) Bioengineering. During 6 months of placement in the institution, the UEN Bioengineering took the initiative to manage risk in order to comply with guidelines proposed by the ISO 13485:2003, Medical Devices - Quality Management Systems, which were certified last August 29, 2011. The results were based on ISO 31000:2009, Risk Management - Principles and Guidelines, with the lines proposed by the international standard methodology and was the instrument with which to manage risks UEN processes for Bioengineering. During the first 3 months of practice in the FCV, we performed an in-depth interpretation of the law and research concepts and different management methods on the guidelines proposed by the standard (identification, analysis, evaluation, treatment and feedback, risk process), after this process of research was conducted socialization of these concepts and guidelines on risk management with the leaders of the 5 processes that comprise the FCV UEN Bioengineering, that socialization served as input to the process leaders to 7 start risk management in their respective areas, this second step took place within 3 months of practice, where he also conducted socialization and pooled on the progress of management, these opportunities are able to identify areas for improvement in relation to methodology and the instrument is called communication and consultation phase, one of the principles and guidelines proposed by the ISO 31000 - Risk Management. Until completing the full implementation of the instrument and its validation, as well as the results of management.