Implantación de la NTC ISO 9001:2008 en la Empresa Solumed ingeniería LTDA.; a traves de la Asesoría de Colmanta LTDA

Abstract

Este proyecto de grado describe la metodología para el diseño, documentación, implantación y evaluación de un sistema de gestión de calidad para la empresa Solumed Ingeniería LTDA., dedicada a Prestar el servicio de mantenimiento preventivo y correctivo de equipos biomédicos e industriales, y comercialización de equipos biomédicos y accesorios. La metodología se implanto a través de la asesoría de COLMANT LTDA., empresa consultora en imagen y calidad empresarial. El proyecto de grado se desarrolló en siete fases. Inicialmente se realizó un diagnóstico donde se evaluó el nivel de cumplimiento de los requisitos contemplados en la NTC ISO 9001:2008. Seguido a esto se inició con la etapa de capacitación y sensibilización, cuyo objetivo era involucrar al personal y lograr un cambio en la cultura organización. Posteriormente se establecieron las directrices y la documentación necesaria para asegurar la eficacia y eficiencia del sistema de gestión de calidad. Por último se implantó y se evaluó su cumplimiento con la realización de una auditoría interna para detectar las no conformidades y observaciones presentes en el sistema. A partir de la metodología implantada Solumed ingeniería LTDA., logro la certificación en la NTC ISO 9001:2008. This document describes the methodology to design, document, implementation and evaluate the quality management system for the SOLUMED INGENIERÍA LTDA., Company dedicated to provide the service of preventive and corrective maintenance of biomedical equipment and industrial and commercialization of biomedical equipment and accessories. The methodology is implemented through the assistance of COLMANT LTDA., a consulting firm in corporate image and quality. The graduation project was developed in seven phases. Initially performed a diagnosis which was assessed the level of compliance with the requirements of ISO 9001:2008 NTC. Following this stage began with the training and awareness, which aimed to involve staff and achieve a culture change in the organization. Later established Guidelines and documentation necessary to ensure the effectiveness and efficiency of quality management system. Finally, implanted and evaluated their performance through the implementation of an internal audit, to detect nonconformities in the system. With the methodology implemented SOLUMED INGENIERÍA LTDA. achieves certification in ISO 9001:2008.