Actualización de la documentación para el sistema de gestión de calidad en la empresa Disfarma – Solinsa G.C. S.A.S. según la NTC ISO 9001:2015

Abstract

Disfarma – Solinsa GC S.A.S es una empresa Santandereana que se encarga de distribuir medicamentos y dispositivos médicos a nivel nacional, actualmente la empresa cuenta con acreditación de calidad ISO 9001:2015 y tiene un proceso enfocado en la mejora continua del sistema de gestión de calidad, es allí donde se desarrolla el presente proyecto, en el cual se realizó la actualización documental de los procesos de abastecimiento, talento humano, calidad y auditoría, operaciones y seguridad y salud en el trabajo, para esto se desarrolló un plan en el cual se programó el tiempo de trabajo que se le dedicaría a cada proceso dependiendo de la complejidad e importancia de sus actividades, también se definió la metodología con la cual se iba a abordar cada proceso, iniciando por el análisis de la documentación ya existente, para tener un contexto de las actividades que se realizan desde cada proceso y facilitar el levantamiento de información para actualizar o crear documentos, una vez estos se creaban o actualizaban los líderes del proceso los revisaban y decidían si el documento se aprobaba o si estaba sujeto a algunas modificaciones, en caso de que existieran modificaciones estas se realizaban y se volvía a pasar el documento para que el líder le diera el visto bueno final; adicionalmente se propusieron indicadores de gestión para medir los procesos y se realizó un diagnóstico de los mismos que dio como resultado algunas acciones correctivas y de mejora. De esta manera y gracias a este proyecto la compañía logro organizar mejor sus procesos y se preparó para la auditoría de recertificación de calidad ISO 9001:2015 a realizarse en el 2022.

Disfarma - Solinsa GC SAS is a Santanderean company that is responsible for distributing medicines and medical devices nationwide, currently the company has ISO 9001:2015 quality accreditation and has a process focused on continuous improvement of the quality management system, it is there where the present project is developed, in which the documentary update of the processes of supply, human resources, quality, operations and occupational health and safety was performed, for this a plan was developed in which it was programmed the work time that would be devoted to each process depending on the complexity and importance of its activities, the methodology to take the plan also was defined, starting with the analysis of the existing documentation, to have a context of the activities carried out from each process and facilitate the gathering of information to update or create documents, once these are created or updated the process leaders reviewed them and decided if the document was approved or if it was subject to some modifications, in case there were modifications these were made and the document was passed again for the leader to give the final approbation; additionally, management indicators were proposed to measure the processes and a diagnosis of them was carried out, which resulted in some corrective and improvement actions. In this way, and thanks to this project, the company was able to better organize its processes and prepare for the ISO 9001:2015 quality recertification audit to be carried out in 2022.